chapter6

QUALITY ASSURANCE

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SCOPE

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NORMATIVE REFERENCE

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TERMS AND DEFINITIONS

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CONTEXT OF THE ORGANIZATION

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Understanding the organization and itsontext

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Understanding the needs and expectations of interested parties

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Determining the scope of the quality management system

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Quality management system and its processes

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LEADERSHIP

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Leadership and commitment

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General

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Customer focus

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Policy

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Establishing the quality policy

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Communicating the quality policy

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Organizational roles, responsibilities and authorities

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PLANNING

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Actions to address risks and opportunities

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Quality objectives and planning to achieve them

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Planning of changes

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SUPPORT

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Resources

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General

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People

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Infrastructure

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Environment for the operation of process

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Monitoring and measuring resources

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General

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Measurement traceability

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Organizational knowledge

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Competence

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Awareness

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Communication

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Documented information

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General

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Creating and updating

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Control of documented information

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OPERATION

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Operational planning and control

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Requirements for products and services

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Customer communication

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Determining the requirements for products and services

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Review of the requirements for products and services

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Changes to requirements for products and services

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Design and development of products and services

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General

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Design and development planning

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Design and development inputs

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Design and development controls

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Design and development outputs

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Control of externally provided processes, products and services

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General

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Type and extent of control

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Information for external providers

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Production and service provision

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Control of production and service provision

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Identification and traceability

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Property belonging to customers or external providers

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Preservation

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Post-delivery activities

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Control of changes

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Release of products and services

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Control of nonconforming outputs

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PERFORMANCE EVALUATION

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Monitoring, measurement, analysis and evaluation

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General

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Customer satisfaction

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Analysis and evaluation

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Internal audit

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Management review

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General

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Management review inputs

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Management review outputs

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IMPROVEMENT

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General

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Nonconformity and corrective action

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Continual improvement

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