GCP合规Skill v1.0.0

GCP合规Skill 首个正式版本

基于中国《药物临床试验质量管理规范》（2026 年修订版）的 Cursor Agent 合规判定技能。

包含内容

• gcp-compliance.skill — Cursor 一键导入包
• 内嵌 GCP 2026 修订版全文（6 章 54 条）
• 六步闭环判定协议 + 三态合规判定（符合 / 违背 / 视情形而定）
• 主题条款索引、时限速查表、高频实操示例

安装

1. 下载本 Release 中的 gcp-compliance.skill
2. 打开 Cursor → Settings → Skills → Import
3. 在对话中直接描述实操问题即可触发

适用角色

CRC · CRA · 主要研究者 · 申办者 QA/PV · 数据管理 · 机构药房 · 伦理秘书

免责声明

输出为基于 GCP 条款的专业合规分析参考，不构成法律意见。请以官方发布文本为准。

完整文档见 README。